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中国HelloCig电子技术公司收到美国FDA发出扣押警告

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无语 发表于 2018-10-23 09:36:37
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美国食品和药物管理局(FDA)上周向总部位于中国的HelloCig电子技术公司发出警告信。


    称该公司销售了两种含有勃起功能障碍药物的电子液体,内容涉及违反《联邦食品、药品和化妆品法案》的行为。FDA官员称,电子液体中的活性成分(他达拉非和西地那非)有血管活性作用,过量使用会将血压降低到很危险水平。


    目前这些处方药通过吸入摄取的健康风险没有得到有效评估,这一项操作是非法的。据《每日邮报》报道,10月11日美国食品和药物管理局向中国HelloCig电子技术公司发了一封警告信,要求禁止出售两种含有治疗性功能障碍药物的电子烟液。


    官方称,没有对这种电子烟液进行过任何检测,且没有得到任何批准,所以售卖这种电子烟液是非法的。

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    电子烟液中含有的他达拉非和西地那非可以降低血压,心脏病患者慎用。美国迈阿密大学泌尿科医生Premal Patel博士介绍,勃起功能障碍可能是未来心脏问题的隐患,我们体内的血管为心脏提供血液,也为阴茎提供血液,那么血管功能障碍导致阴茎供血不足,将来也很可能出现心脏供血不足。


    作为泌尿科医生,检查患者的心脏健康也是诊疗工作的一部分,特别是服用治疗勃起功能障碍的药物时可能会有副作用。


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    并且患有勃起功能障碍的男性常常会服用一些心脏病治疗药物,那么,在电子液体中加入这些成分,特别是在没有申报的情况下就可能过量服药。


    勃起功能障碍药物可以通过扩张血管改善流向阴茎的血液,在美国它们也可以作为肺动脉高压的治疗药物。


    但这些药物是作为口服药设计的,通过蒸汽吸入目前还是一个未知的领域。本世纪初,新泽西州一家制药公司生产了一种通过鼻喷雾剂来治疗勃起功能障碍,如果成功它将成为第一种作用于中枢神经系统的勃起功能障碍药物,然而,它们没有通过早期实验。一直到15年之后,口服药仍是这些药物唯一认可的形式。


    Patel说,通过电子烟可以让用户快速摄入高浓度的物质,我们不知道这些药物吸入后会产生什么作用,令人担忧。


电子烟还能补充维生素?专家称可进一步提高肺癌风险


    电子烟对自己的“健康形象”的塑造可谓不遗余力,也有公司向电子烟中加入营养元素,声称向电子烟加入了维生素B12,通过口腔黏膜可以吸收,因此吸电子烟可以健康有营养。


    但是,纽约大学营养学教授Charles Mueller博士打破了这个幻想:大多数营养物质都是脂肪或水溶性的,所以维生素需要和脂肪和水一起通过胃肠道被吸收。


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    你可能会在肺部里得到一些被动吸收,但是你不会吸收任何脂肪或水溶性维生素。我们的胃部和肠道是吸收营养和水分的,肺部是用来交换空气的,这两个功能不要混淆在一起引发不必要的麻烦。


    美国军方正在开发一种富含营养的皮肤贴剂,以帮助士兵在战斗中保持健康,但是国防部估计到2025年它才有可能准备就绪。因此一家普通的电子产品公司想先于美国军方近十年推出一款有效的产品是不太可能的。


    为了保证维生素吸入量,电子烟往往加入远远超过推荐量的维生素。讽刺的是,哈佛大学的一项研究发现,服用高剂量维生素B的男性吸烟者患肺癌的风险比不服用维生素B的男性高三倍。


    关于维生素E补充剂的过量摄入和肺癌,也发现了类似的“效果”。另外,吸烟者还需要为了溶入这些维生素而加入的调味化合物所产生的烟雾。


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FDA向电子烟宣战,不改就退市乃至扣押


    美国FDA局长Scott Gottlieb近期向电子烟宣战,向这些公司总部发起突袭获取有关儿童销售电子烟产品的信息。这种号称可以帮助吸烟者戒烟的方式,用诱人的电子液体调味品比如肉桂、棉花糖口味让更多的人吸烟,尤其是青少年。


    FDA也警告称如果不能遏制青少年吸电子烟将强制这些产品退市。但是,在电子液体中加入“伟哥”是他们没有遇到过的问题,还有一些产品含有市售的减肥药品,这种后果可能更加致命,需要防患于未然。


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    Gottlieb说,处方药经安全评估并贴上标签反映药物的风险及药物与其他药物的潜在相互作用,没有任何电子液体产品批准含有处方药或任何其他需要医生监督使用的药品。


    FDA已经要求该公司在15个工作日内做出回应,说明它打算如何解决该机构的问题,不纠正违规行为可能会导致进一步的行动,如扣押或强制令。这一行动是FDA监管电子烟产品安全性努力的一部分,旨在管控产品的安全性,打击有误导性的宣传,避免引诱年轻人或使消费者接触高风险的非法危险电子液体。
出自:电子烟资讯


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jerry1st 发表于 2018-10-24 00:27:41
谢谢楼主的辛苦分享
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sss1354 发表于 2018-10-24 15:18:44
顶一个了
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chinagzu 发表于 2018-10-28 17:35:56
看帖子的要发表下看法
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po4tgnzl 发表于 2018-11-1 19:53:08
藕是来打酱油滴...
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nzwennet2011 发表于 2018-11-9 12:42:50
谢谢楼主的辛苦分享
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yang580230 发表于 2018-11-17 05:32:32
不错哦  喜欢 嘿嘿
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流年无殇 发表于 2018-12-3 22:24:48
顶一个了
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jz641268 发表于 2018-12-20 15:17:03
感觉不错
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